令和6年度 医療機器販売・貸与管理者基礎講習

申込方法

申込フォームから

以下ボタンを押下し、「申込フォーム」より必要な情報を入力・送信してください。

『申込書兼従事証明書』のご入力はこちら

※別法人での従事経験を合算する、従事した事業所において取り扱っていた医療機器の種類が異なる場合などは、『申込書兼従事証明書』の他に以下の従事証明書も合わせてご作成ください。

『従事証明書』のご入力はこちら
※別法人・別種類の従事証明を作成する場合

申込フォーム入力後、表示される印刷画面より、入力情報を印刷してください。

アップロードの場合　※スキャンファイル等（顔写真および印影がカラーのデータ）

申込書類（『申込書兼従事証明書』・『従事証明書』）の
アップロードはこちら

郵送の場合

• 【基礎】封筒宛名印刷＜角2＞（PDF）ダウンロード
• 【基礎】封筒宛名印刷＜長3：縦＞（PDF）ダウンロード
• 【基礎】封筒宛名印刷＜長3：横＞（PDF）ダウンロード

注意事項

・ 書類送付後、3週間以上を経過しても『受講料：お支払いのご案内』（Eメール）が届かない場合は、直接、お電話等でお問い合わせください。
・ 申込内容に不備や訂正（改姓の場合も）等ございましたら、必ず、受講開始前にご連絡ください。事前にご連絡が無い場合、修了証発行後であれば、お手数料をいただいての訂正（再発行）となりますのでご了承ください。
・ 申込書類が料金不足で到着した場合、受取りをいたしませんのでご了承ください。

団体でのお申込みの場合

別途お申込みに関するデータをお送りいたしますので、受講予定人数をご記載の上、以下のメールアドレスまでご連絡ください。
お申込先メールアドレス：entry_iryo@hokenfukushi.or.jp

プログラム管理医療機器（高度・特定）でのお申込みの場合

別途お申込みに関するデータをお送りいたしますので、プログラム管理医療機器でのお申込みの旨をご記載の上、以下のメールアドレスまでご連絡ください。
お申込先メールアドレス：entry_iryo@hokenfukushi.or.jp

申込フォームからお申込みいただけない場合

基本的に、ｅラーニングはインターネットに接続できる端末（パソコン、タブレットまたはスマートフォン）・環境が整っていることが前提となりますので、手書きでのお申込みは極力お控えください。いずれの環境を利用しても申込フォームからお申込みいただけない場合は、直接、お電話にてご相談ください。

ｅラーニングの受講の流れ

※ ご受講に際し、インターネットに接続できる端末（パソコン、タブレットまたはスマートフォン）が必要となります。
※ インターネットの通信料が掛かりますので、通信制限のない環境（Wi-Fiなど）でご受講ください。
※ お申込みの前に、ご受講いただける環境が整っているかを必ずご確認ください。＜推奨環境：こちら＞
※ ｅラーニング用の“ID・パスワード”は、メールにてお知らせします。迷惑メール等の設定をされている方は、ご注意ください。
※ 受講料のお振込み後、2週間以上を経過してもテキストが到着しない場合は、直接、お電話等でお問い合わせください。
※ eラーニングについてご不明な点がございましたら、ｅラーニング研修についてをご確認ください。

講習詳細

「許可／届出」及び「営業所管理者の配置」について

受講対象者

以下の従事経験を満たす者で、医療機器の販売業等の営業所管理者の資格を取得したい方となります。

受講するにあたって必要な従事経験

受講者の従事経験（お申込みの際に従事証明書が必要となります）に基づいて、取得可能な資格区分が変わります。

※ 1. 指定視力補正用レンズ等・・・「再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ」、「再使用可能な視力補正用コンタクトレンズ」、「単回使用視力補正用コンタクトレンズ」、「単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ」、「再使用可能な非視力補正用色付コンタクトレンズ」、「単回使用非視力補正用色付コンタクトレンズ」をいう。

（注意）
　・ 許可・届出済みでない事業所や許可・届出済みでない期間は、従事経験として認められません。
　・ 従事経験は、複数の事業所での従事経験を通算した期間で構いません。
　・ 受講通知にて、取得可能な資格区分をお知らせしますので、必ず、ご確認ください。
　・ 上記にも記載の通り、指定視力補正用レンズ等（※1）のみお取り扱いの方は、当講習はご受講の対象外となります。他の団体へお問い合わせいただきますようお願い致します。
　・ 下記経過措置にあたる方（従事経験の期間が平成18年4月以降の方）につきましては、当講習をご受講いただけますので、ご不明な点がございましたらお問い合わせください。

施行日（平成18年4月1日）以降の従事経験の考え方

従事経験は、高度管理医療機器 ＞ 特定管理医療機器（医療機関向け管理医療機器）＞ 補聴器≠家庭用電気治療器 ＞ その他の管理医療機器 ＞ 一般医療機器とされます。 例えば、補聴器のみの販売又は貸与の従事経験を持つ者は、補聴器を取り扱うことができる営業所管理者の資格取得として当講習をご受講することができますが、 家庭用電気治療器、医療機関向け管理医療機器や高度管理医療機器等を取り扱うことができる営業所管理者の資格取得として当講習をご受講することはできません。
また、その他の管理医療機器や一般医療機器のみの販売又は貸与の従事経験を持つ者は、当講習会に必要な従事経験としては認められません。

施行日（平成18年4月1日）以前または施行日をまたぐ場合の経過措置のルール

平成18年3月31日までの販売又は貸与の従事経験は、医療機器の種類を区別することなく高度管理医療機器等の従事経験とみなされます。 また、平成18年4月1日以降も継続して従事している場合は、従事していない期間が無い（途切れていない）場合のみ医療機器の種類を区別することなく 高度管理医療機器等の従事経験とみなされます。

従事経験証明についての注意事項

従事経験は、あくまで医療機器の販売業等の許可または届出済みの事業所で販売又は貸与に関する業務に従事していた期間となります。 医療機器を取り扱っている企業の従業員であるというだけでは、要件を満たしませんのでご注意下さい（例えば、経理事務のみを行っていた場合など）。
従事証明書の事項に関し、虚偽の証明内容によりご受講された場合は、修了を取消の上、修了証書の返納を求めます。 また、証明につきましては、必ず、従事された企業の代表者もしくはそれに準ずる役職をお持ちの方のご記入をお願い致します。なお、受講者が事業主の場合のみ本人による証明となります。
※ 以前、就業していた企業が存在しない場合などで書面での証明ができない場合には、当講習をご受講いただけません。

受講免除者

平成16年7月9日付け医療機器審査管理室長通知において、薬事法施行規則第162条第2号 「厚生労働大臣が前号に掲げる者と同等以上の知識を有する者」に該当する者として示されている者については基礎講習の受講は免除されます。

1. 医師、歯科医師、薬剤師の資格のある者
2. 医療機器の第 1 種製造販売業の総括製造販売責任者の資格のある者
3. 医療機器の製造業の責任技術者の資格のある者（「大学等で、物理学、化学、金属学、電気学、機械学、薬学、医学又は歯学に関する専門の課程を修了した者」等を指す）
4. 医療機器修理責任技術者の資格を有する者（基礎講習のみでも可　※ただし、特定保守管理医療機器を扱う場合にあっては、医療機器修理責任技術者専門講習を修了する必要がある）
5. 薬種商販売業許可を受けた店舗における当該店舗に係る許可申請者（申請者が個人の場合に限る）若しくは当該店舗に係る適格者 （現行の登録販売者は不可）
6. 財団法人医療機器センター及び日本医科器械商工団体連合会が共催で実施した医療機器販売適正事業所認定制度｢販売管理責任者講習｣を修了した者

※ 受講免除要件につきましては、当財団では判断しかねます。必ず、都道府県の薬務課または保健所など事業所の許可申請先や届出先の担当窓口にご確認ください。

カリキュラム

ｅラーニング（インターネットを利用した動画配信）方式での実施となります。＜受講期間内、24時間受講可能です！＞

申込期間

随時受付中 　令和7（2025）年 3月上旬頃まで

受講料

11,000円　（うち、消費税10％　1,000円含む）
※ テキスト料及びコンビニ振込手数料は、上記受講料に含まれます。
※ 受講料の積算根拠については、 こちら をご確認ください。
　◆適格請求書発行事業所登録番号：T6010005032511

領収証の発行について

領収証の発行は行いません。テキスト発送時に、当財団より『領収および受講通知のお知らせ』（Eメール）をお送りいたします。
そちらのメールをもって領収証に代えさせていただきます。

お振込み方法

コンビニエンスストア
・ イーコン（ローソン、ミニストップ、ファミリーマート、セイコーマート）
・ デイリーヤマザキ・ヤマザキデイリーストア
お申込みの際にお選びいただいたコンビニエンスストアより、『受講料：お支払いのご案内（請求）について』（Eメール）にてお知らせする「受付番号」を使用してお振込みください。

（注意）
　・書類審査・申込受付け完了後、『受講料：お支払いのご案内（請求）について』（Eメール）にてお振込みに必要な受付番号をお知らせいたします。Eメールの内容に従い、期限内にお振込みをお願いします。
　・お振込み期限を過ぎた場合、通知している受付番号でのお振込みはできません。必ず、期限内のお振込みをお願いします。万が一、期限を過ぎた場合には、直接、お電話等でお問い合わせください。
　・お振込みいただいた受講料は、返金いたしません。お振込みの際は、講習名や重複申込みが無いか等、十分ご注意ください。

テキスト等発送および講座配信予定

受講通知（Eメール）およびテキストは、ご入金確認後、随時発送しております。
受講期間については、受講者により異なりますので、受講通知（Eメール）にてご確認ください。

修了証書

受講完了日（もしくは、“追加レポート”到着日）より約2週間程度（郵送）
コース内の講義をすべて受講完了後、アンケートを回答し、試験で一定水準を満たした方に対し、当財団の理事長名で修了証書を発行・発送いたします。
試験に不合格となった方は、受講後1週間程度で“追加レポート”のご案内をメールでお送りいたします。ご作成の上、期限内にご提出ください。 “追加レポート”のご提出により一定水準を満たされた方にも、同様に修了証書を発行・発送いたします。
送付先については、お申込みの際にお選びいただいた書類送付先のご住所へ送付いたします。
※ 修了証書は、営業所管理者の資格を証明する書類となりますので、汚損・紛失等されないように大切に保管してください。

○ 合格の場合：試験合格日より約2週間程度で送付
× 不合格の場合：レポート到着後、合格基準を満たしたと判断した日より　約2週間程度で送付

営業所管理者の届出について

修了証書は、営業所管理者の資格を証明する書類となります。
営業所の販売業等の許可（届出）がお済みでない場合は、営業所のある管轄保健所又は都道府県の薬務課等へ申請の手続きを行ってください。
また、営業所管理者を変更する場合も届出が必要となります。
お手続きに関しては、営業所のある管轄保健所又は都道府県の薬務課等のホームページでご確認ください。

個人情報について

本講習のお申込みにて知り得た個人情報は、医療機器講習関連業務以外には使用しません。

注意事項

（1）当講習は、個人に係る資格となるため、代理受講等は一切認められません。本人による受講ではない事が判明した場合、資格取り消しとなります。
（2）申込内容に虚偽があった場合、お申込み・ご受講取り消しとなります。